Ukierunkowane na nikotyny ramy zdrowia publicznego ad

Statut wyraźnie stwierdza, że taki standard może uwzględniać między innymi cechy wydajności nikotynowej. Chociaż FDA zakazuje wymagania zmniejszenia zawartości nikotyny w produkcie tytoniowym do zera , agencja ma wyraźne prawo do zmniejszenia poziomu nikotyny. Norma ograniczająca nikotynę może sprawić, że papierosy będą minimalnie uzależniające lub niedyskryminujące, co pomoże aktualnym użytkownikom papierosów palnych i pozwoli większości przyszłych użytkowników uniknąć uzależnienia i regularnego używania. Zakłócenie tej progresji – od eksperymentowania do regularnego stosowania po chorobę związaną z tytoniem, a nawet śmierć – może uratować miliony amerykańskich żyć.
FDA rozważy badania poddane ocenie przez ekspertów, proponując maksymalny poziom nikotyny. Rygorystyczne badania papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny pozwoliły oszacować potencjalny wpływ różnych poziomów nikotyny na zachowania związane z paleniem i biomarkery4, a wyniki takich badań mogą wpłynąć na podejmowanie decyzji dotyczących możliwego maksymalnego poziomu nikotyny w wypełniaczu tytoniowym. Podobnie jak we wszystkich sprawach dotyczących publicznej polityki zdrowotnej, FDA będzie kierowana przez naukę w tym ważnym obszarze.
W miarę dążenia do standardu produktu, FDA zbada potencjalne niekorzystne skutki takich środków, tak aby ostateczny standard mógł przewidywać potencjalne niezamierzone konsekwencje i reagować na nie. Na przykład, wyrównawcze palenie tytoniu – zmiana zachowań związanych z paleniem w celu dalszego uzyskiwania wystarczającej ilości nikotyny, aby zaspokoić nałóg – jest możliwym wyrównawczym skutkiem ustanowienia standardu dotyczącego produktu nikotynowego. Kilka ostatnich badań oceniło ten potencjał, a niektóre dowody sugerują, że rekompensata może być minimalna; Badania wykazały zmniejszenie ilości wypalanych papierosów dziennie oraz narażenie na działanie szkodliwych składników.4 Ostatnie sześciotygodniowe badanie Donny ego i wsp. wykazano, że papierosy o niższej zawartości nikotyny zmniejszały ekspozycję i uzależnienie od nikotyny, a także liczbę wypalanych papierosów w porównaniu z papierosami o standardowym poziomie nikotyny.5 Wyniki te są zachęcające, ale FDA będzie analizować całą istotną naukę w ramach proces publicznej regulacji.
Nasza ocena spodziewanych korzyści zdrowotnych dla populacji będzie również uwzględniać możliwości migracji – palacze zwracają się do wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, w połączeniu lub jako zamienniki, w celu utrzymania uzależnienia od nikotyny. Wreszcie, zamierzamy zbadać możliwość, że regulacje prawne mogą prowadzić do nielegalnego rynku produktów o wyższej zawartości nikotyny; FDA będzie starała się uzyskać opinie na ten temat od ekspertów, gdy będziemy rozwijać naszą politykę regulacyjną.
Mając na względzie powyższe rozważania i kierując się najlepszymi dostępnymi dowodami, FDA będzie realizować ramy regulacyjne koncentrujące się na nikotynie i wspierające innowacje w celu promowania redukcji szkód. Ramy te rozpoznają, że podstawowy problem nikotyny nie leży w samym leku, ale w ryzyku związanym z mechanizmem dostarczania. W przeciwieństwie do palnych papierosów, mechanizmy dostarczania nikotyny, takie jak gumy medyczne, plastry na skórę lub pastylki do ssania, mogą być tak bezpieczne i skuteczne w pomaganiu palaczom w rzuceniu palenia, że mogą być sprzedawane bez recepty.
Aby naprawdę chronić społeczeństwo, podejście FDA musi uwzględniać kontinuum ryzyka dla produktów zawierających nikotynę
[hasła pokrewne: wzorcowanie przyrządów pomiarowych na włosy, wzorcowanie przyrządów pomiarowych, olejek rycynowy ]